中药破壁饮片创新成果显著产业影响力持续增强

作者:七位数发布日期:2020-01-01 22:06

  在中医药领域,有一种新型中药饮片近年来迎来了快速发展,市场规模逐年扩大,它就是——破壁饮片。作为传统中药饮片的重要补充,中药破壁饮片在亚健康干预、养生方面有着独特的优势。

  中药破壁饮片是传统行业与现代科技高度融合的产品,是国家大力提倡的中药现代化发展过程中的创新产品,其中具有代表性的产品是中智药业的破壁饮片,其运用高速气流破壁粉碎技术,打破药材细胞壁,然后再用无添加赋形技术制成颗粒的新型中药饮片。相较于传统中药饮片,中药破壁饮片在药物利用率、质量可控性和饮用方式等方面都有突破:

  作为中药产业的创新领域,中药破壁饮片是产业发展的重要方向,得到了广东政府的高度关注,也获得了一些突破性的进展。在今年2月,中山中智药业自主研发的黄芪破壁颗粒、西洋参破壁颗粒两个中药饮片产品相继获得加拿大卫生部非处方药及天然健康产品局颁发NPN(Natural Product Number,天然药品)文号及产品许可证,得到国际认可,为中药现代化、国际化开拓出新的方向。突破性成果的背后,是广东省为支持中药产业的高质量发展而开展的一系列创造性工作,以及相关中药企业的的支持。

  早在2011年5月,广东省就启动了中药破壁饮片的试点工作。广东省食品药品监督管理局签发《关于同意中山市中智中药饮片有限公司为中药破壁饮片试点生产企业的复函》,批准中山市中智中药饮片有限公司为中药破壁饮片试点生产企业。

  2014年4月,国家中医药管理局批准中智药业牵头组建“国家中医药管理局中药破壁饮片技术与应用重点研究室”。

  2016年,原广东省食药监局下发了《关于开展中药破壁饮片试点阶段总结评估的通知》,对中药破壁饮片的下一阶段的试点工作提出了明确的目标和要求。

  同年,广东省人民政府办公厅发布《关于印发广东省推动中药材保护和发展实施方案》,明确将坚持创新驱动、保护发展原则。加强科技创新与成果转化,强化产学研合作,实施品牌战略,加强知识产权保护,不断提升中药产业发展水平。

  2019年10月,在由广东省药品监督管理局、中国毒理学会药物毒理与安全性评价专业会员会等单位主办的“中药破壁饮片非临床安全性评价及临床试验研究阶段总结评估会”上,专家们一致认为:中药破壁饮片与传统饮片相比,在全产业链的质量控制下,质量可控性及均一性得到全面提升。从试验结果来看,破壁饮片与传统饮片在安全性上无显著性差异,且能节约药材资源,实现中药饮片“减量等效”高质量发展。中药破壁饮片是中药饮片标准化的重要突破,其系统性的安全数据和临床应用数据将为其科学应用提供重要参考。

  在中药产业不断发展的过程中,众多中药龙头企业纷纷在中药饮片的质控方面不断创新。以破壁饮片研发生产企业中智药业为例,目前已建成31个中药材生态溯源种植基地。生态溯源种植基地建成让西洋参、黄芪、丹参、三七、鱼腥草等破壁饮片品种从源头至成品的全过程质量得到有效控制及可追溯,为破壁饮片提供天然优质的中药材,从源头保障破壁饮片的质量稳定可控。

  此外,早在数年前中智药业就与中国中医科学院中药研究所所长陈士林研究团队,携手建立有科研项目合作,率先行业引进“DNA条形码技术”,给每一个中药材基因“身份证”,从一颗种子开始,经过生态种植,到最终成为产品,每一个环节的信息都将记录下来,实现产品全过程溯源。

  中药破壁饮片因其高技术、高品质且更好吸收、服用便捷等特点顺应了消费升级趋势,符合消费者对健康养生、方便快捷的现代生活诉求,已然成为中药饮片中的新贵,成为药店重点利润增长来源。让我们期待,它在中医药产业发展现代化的进程中发挥更大的作用。

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